2024年月6月21日至23日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)与国家检验检测机构资质认定(CMA)专家评审组对上海生物材料研究测试中心进行为期两天的CNAS/CMA二合一换证复评+扩项+变更现场评审。
评审会议由CNAS/CMA评审组组长施燕萍主持,对现场评审的依据、范围和方法以及评审工作的原则进行了详细说明,并对评审工作进行了安排。中心刘昕主任向评审组汇报了中心的基本情况、管理体系运行情况和迎检准备情况。评审期间,评审专家组依据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-A004:2018《实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明》及其他相关认可规则文件要求,通过核查实验室仪器设施与环境条件、查阅体系文件和能力验证结果、抽查检验报告和原始记录、现场试验、现场操作演示、现场提问、考核授权签字人等多种方式进行,对机构情况、人员能力、场所环境、设备设施、管理体系等进行了全方位审查和考核评价。
经过两天全面、有序、细致的现场评审,在评审末次会议上,评审专家组一致认为上海生物材料研究测试中心质量体系运行良好、技术能力满足相应技术规范要求,同意中心通过本次CNAS/CMA复评+扩项+变更二合一现场评审。刘昕主任代表中心感谢医院领导、相关职能部门及各位评审专家对科室的信任与支持,并表示此次评审是对科室检测水平和技术能力的全面检验,上海生物材料研究测试中心将以此为契机,认真落实改进建议,全面梳理存在问题,继续秉承“科学”、“公正”、“诚信”、“服务”的质量方针,不断拓展和提升专业技术水平,为国内外企业、高校和科研院所提供专业的医疗器械生物安全性评价检测服务,助推国产创新医疗器械临床转化,助力医院高质量发展,造福人类健康。