中心介绍

上海生物材料研究测试中心（简称“中心”）由上海市科学技术委员会于1989年6月批准成立[沪科（89）第134号]，隶属于上海交通大学医学院附属第九人民医院。中心重点开展医疗器械（包括口腔器材）和生物（口腔）材料的生物相容性研究、测试、评价及其标准化研究工作。中心是国内最早创建生物材料生物学评价检测方法的机构之一，是在国内外享有声誉的、既有学术地位、又具备一流检测能力的对外（“第三方”）服务机构。中心已获得国家药品监督管理局（NMPA）、中国国家认证认可监督管理委员会资质认定（计量认证CMA）和中国合格评定国家认可委员会（CNAS）检验检测机构资质认定，达到了ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》的标准要求，在医疗器械/生物材料生物学评价方面，不仅具备与我国国家或行业标准同步的检测能力，且具有领先于同行、与ISO等国际相关标准同步的检测能力，可向国内外出具具有法定效力的医疗器械注册检验报告和中英文检测评价报告。中心依靠大学和医院的技术支撑，拥有各类先进的检测设备以及高层次的专业技术人员，为适应新形势下医疗器械产业发展的需求，已具备针对各类创新医疗器械检测服务的能力，并搭建了为国内外各类客户提供研究、检测和咨询服务的平台。