中心简介

上海生物材料研究测试中心（简称“中心”）由上海市科学技术委员会于1989年6月批准成立，前身是上海第二医科大学口腔材料研究室（1960年）和上海第二医科大学生物医学材料研究室（1982年）。中心重点开展医疗器械（包括口腔器材）和生物（口腔）材料的生物相容性研究、测试、评价及其标准化研究工作。中心是国内最早创建生物材料生物学评价检测方法的机构之一，是在国内外享有声誉的、既有学术地位、又具备一流检测能力的对外（“第三方”）服务机构。

中心是中国生物材料学会生物学评价分会副主任委员单位，中华口腔医学会口腔材料专业委员会第2届/第7届主任委员单位，TC169第4届全国避孕与妇产科器械标准化技术委员会主任委员单位，以及TC248全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会和TC99全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会单位，全国医用卫生材料及敷料专业医疗器械标准化技术归口单位专家单位。中心已获得国家药品监督管理局（NMPA）、中国国家认证认可监督管理委员会资质认定（计量认证CMA）和中国合格评定国家认可委员会（CNAS）检验检测机构资质认定，达到了ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》的标准要求，在医疗器械/生物材料生物学评价方面，不仅具备与我国国家或行业标准同步的检测能力，而且具有领先于同行、与ISO等国际相关标准同步的检测能力，中心先后对Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类18500余件国内外医疗器械产品进行生物学评价检测服务。

中心占地使用面积约为1600平方米，包括动物实验室（含手术室和观察室）、万级洁净室、毒理学实验室、血液相容性实验室、免疫学实验室、组织病理实验室、遗传毒性实验室、生物降解实验室、仪器分析室以及分子生物学实验室等，另外，中心具有符合国家标准的SPF级动物实验室。

35年来，中心围绕医疗器械（包括口腔器材）和生物（口腔）材料的研制、材料与机体相互作用及其机制探讨、国家和行业标准的制修订、材料的生物安全性评价研究等方面，开展了国内领先、与国际同步的系列研究工作，先后完成了70余项科研攻关项目，荣获10余项科技成果奖。特别是近年来，中心负责承担国家“863”、科技部重点研发计划、国家自然基金、教育部、卫生部和上海市等课题50余项，获得国家发明专利17项，起草国家标准2项，行业标准12项，发表学术论著200余篇，其中SCI论文72篇。同时，中心依靠大学和医院的技术支撑，拥有各类先进的检测设备以及高层次的专业技术人员，为适应新形势下医疗器械产业发展的需求，中心已具备针对各类创新医疗器械检测服务的能力，并搭建了为国内外各类客户提供研究、检测和咨询服务的平台。