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发展历程

上海生物材料研究测试中心成立于1989年6月,前身是上海第二医科大学生物医学材料研究室(1982年)和口腔材料研究室(1960年)。几十年来,中心致力于医疗器械生物学评价的工作。
1960年

开始研究和建立口腔材料性能测试方法,并为上海齿科材料厂等单位测试服务。

1980年

开始研究和建立生物材料生物学性能测试方法(全国最早的单位之一)。

1982年

参加国家科委牵头的医药局、卫生部和化工部对生物材料联合调研,调研后国家科委委托上海市科委在上海第二医科大学生物医学材料研究室筹建“中心”,配合国家主管部门进行医疗器械生物学评价的研究和测试工作,并在上海建立由上海市科委、上海市医药局、上海市卫生局和上海市化工局联合组成的“上海医用材料和制品质量评审组”(组长单位)。

1986年

参与《口腔基托材料生物学性能评价标准》方法学研究(副组长起草单位)。

1987年

参与《医用热硫化甲基乙烯基硅橡胶WS5-1-87》方法学研究(副组长起草单位)。

1993年

帮助“国家药品监督管理局济南中心”建立《生物学评价》检测项目。

1996年

参加《医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T16175-1996》的立题,并且是主要起草单位。

1997年

作为起草单位,起草《生物材料和医疗器械生物学评价技术要求:卫药发[1997]第81号》;参与《生物材料和医疗器械临床研究的技术要求》研究,并是起草单位。

1998年

《医疗器械生物学评价系列宣惯教材》副主编及编委;1999年通过市技术监督管理局考评,获得“生物学评价和检测”项目的资格(CMA)。

2000年

与“国家药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心”签定分包协议书,承担医疗器械生物学评价方面的试验;

2004年

获《中国合格评定国家认可委员会》CNAS

2006年

获国家食品药品监督管理局(CFDA)资格认可

2011年

首批入选上海市专业技术服务平台,授牌“上海市生物医用材料测试专业技术服务平台”

2013年

获上海市科学技术委员会“优秀”上海市专业技术服务平台荣誉称号

2015年

获上海市科学技术委员会“优秀”上海市专业技术服务平台荣誉称号

2017年

获上海市科学技术委员会“优秀”上海市专业技术服务平台荣誉称号

2024年

获上海市科学技术委员会“优秀”上海市专业技术服务平台荣誉称号