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联系人: 黄晢玮

Email: biomatercenter@163.com

 
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中心简介
    上海生物材料研究测试中心成立于1989年6月,重点开展医疗器械(包括口腔器材)和生物(口腔)材料的生物相容性研究、测试、评价及其标准化研究工作。中心是国内最早创建生物材料生物学评价检测方法的机构之一,是在国内外享有声誉的、既有学术地位、又具备一流检测能力的对外(“第三方”)服务机构。 

 

     

 

     目前中心是中国生物医学工程学会生物材料分会的副主任委员、中华口腔医学会口腔材料专业委员会前任主任委员以及上海市生物医学工程学会生物材料专业委员会主任委员单位,也是全国计划生育器械标准化技术委员会主任委员、全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会和全国口腔材料、器械设备标准化技术委员会的委员单位。中心已经获得国家食品药品监督管理局(SFDA)资格认可、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的实验室认可以及质量技术监督局的计量认证(CMA),达到了ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》的标准要求,在医疗器械(包括口腔器材)和生物(口腔)材料生物学评价领域,具有与ISO同步的检测能力,曾先后对Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类2000余种国内外医疗器械产品进行了5000余项生物学评价试验。

    中心占地使用面积约为670平方米,包括动物实验室(含手术室和观察室)、万级洁净室、毒理学实验室、血液相容性实验室、免疫学实验室、组织病理实验室、遗传毒性实验室、生物降解实验室、仪器分析室以及分子生物学实验室等,另外,中心具有符合国家标准的SPF级动物实验室。目前,中心已搭建了为国内外各类客户提供检测和咨询服务的平台。

    20多年来,围绕医疗器械(包括口腔器材)和生物(口腔)材料的生物相容性问题,中心先后完成了60余项科研项目,特别是近十年,负责承担了国家“863”、国家自然基金、教育部、卫生部和上海市等科研项目20多项,荣获相关科技成果奖10余项,申请或获得国家发明专利数项,发表论著200余篇。同时,中心依靠大学和医院的技术支撑,拥有各类先进的检测设备以及高层次的专业技术人员,具备与各大专院校和科研机构合作交流的能力,在医疗器械和材料与机体相互作用的机制、生物相容性、安全性评价以及标准化研究等方面,均取得了丰硕的成果。这些成果不仅为医疗器械和生物材料的生物学评价工作创造了前提,同时也为解决医疗器械和生物材料检测和临床应用中出现的问题提供理论依据。


 

 

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