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     资质证书
中国合格评定国家认可委员会的实验室认可(CNAS)
中国合格评定国家认可委员会的实验室认可(CNAS)
上海市质量技术监督局的计量认证(CMA)
国家食品药品监督管理局(SFDA)
 
中心简介

    上海生物材料研究测试中心(简称:中心)由上海市科委批建[沪科(89)第134号]、成立于1989年6月,中心隶属于上海交通大学医学院附属第九人民医院。中心重点开展医疗器械(包括口腔器材)和生物材料的生物学性能测试和评价、生物相容性研究以及标准化研究工作。

    中心是国内最早创建生物材料生物学评价检测方法的机构之一,是国内外享有声誉的、具有学术地位的具备一流检测能力的对外(“第三方”)服务机构。中心已经获得国家食品药品监督管理局(SFDA)资格认可、中国合格评定国家认可委员会的实验室认可(CNAS)以及质量技术监督局的计量认证(CMA),达到了ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》的标准要求,在医疗器械和生物材料的生物学评价与试验方面,具有与ISO同步的检测能力。

    中心依靠于大学和医院的技术支撑,具备各类先进的检测设备,拥有高层次的专业技术人员,从而搭建了为国内外各类客户提供检测与咨询服务的平台。

科研动态 MORE >>

口腔医疗器械及材料的应用基础研究
——口腔金属材料的离子溶出特性及其对生物安全性的影响

纳米颗粒的体内生物安全性及细胞损伤机制研究
——纳米颗粒的体内分布、代谢与排泄研究

生物降解类材料的降解特性研究及降解产物的安全性评价
——生物降解类材料体内外降解特性及其相关性研究

医疗器械和生物材料与机体组织细胞相互作用研究
——医疗器械与生物材料的血液相容性研究

      联系方式

地址:  上海市局门路427号2号楼201-301
邮编:   200023
电话:   021-63034903
传真:   021-63011643
联系人: 黄晢玮

Email: biomatercenter@163.com

      友情链接
HTTP://WWW.SGST.CN
 
  重点服务项目 MORE >>
·生殖毒性试验
   ————生殖/发育毒性筛选试验、胚胎发育试验
·细胞毒性试验
   ————浸提液接触、直接接触、间接接触
·迟发型超敏反应试验
   ————最大剂量法、封闭式法、小鼠局部淋巴结实验(LLNA)
·刺激试验
   ————皮肤刺激、眼刺激、黏膜(口腔、直肠、阴道和阴茎等)刺激、皮内反应
·全身毒性试验
   ————急性、亚急性、亚慢性和慢性(途径包括经口、静脉、腹腔、植入、皮内注射、皮下植入、肌肉植入等)
·热原试验
   ————兔法、鲎试剂法
·遗传毒性试验
   ————鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验、哺乳动物细胞基因突变试验,微核试验、染色体畸变试验
·致癌性试验
   ————体外细胞转化试验
·植入后局部反应试验
   ————皮下、肌肉、骨植入
·与血液相互作用试验
   ————血小板、凝血、血栓形成、补体、血液学
·免疫毒性试验
   ————体液免疫、细胞免疫
·生物降解试验
   ————聚合物、陶瓷
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